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发布时间:2020-10-19 04:39:53
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根据CNAS-CL01的相关要求,“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统以支持服务”。正确认识“人、机、料、法、环”五大要素,科学管理五大要素,有利于提高实验室的整体管理水平。
在人员管理方面,应当注意从教育、资格、培训、知识和经验等方便对人员做好岗位要求、录用、资格确认、***、培训、监督、能力保持等方面的工作;
在设备管理方面,应做好设备自有性证明(无论是租用还是购买)、设备标识、校准和验证、期间核查、测量溯源性、日常使用和维护等方面;
在样品管理方面,实验室应当做好运输、接收、处置、保护、存储、保留、处理、归还的管理,尤其注意样品标识系统的管理;
在方法方面,根据实验室实际情况选择方法,并进行验证和确认,注意方法的有效性、方法作业指导书、方法的偏离等方面工作;
在设施环境方面,应当注意设施和环境不能对结果有效性产生不利影响,实验室应监测、控制和记录环境条件,并采取必要的措施防止不利影响的产生。
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中实国联检测认证有限公司为您提供***的实验室认证咨询服务,可为您提供实验室布局设计、设备采购与比价、CNAS认可、CNAS认证、CMA资质认定、技术培训、质量与技术管理运行指导等服务。
通常人们容易认为实验室产品是自己的报告或证书,但实际上,准确的说,实验室的产品应该是数据或结果,实验室有责任和义务确保结果有效性,并有效监控结果的有效性和质量。
结果有效性的监控也可以理解为结果质量控制,实验室应对监控进行策划,即制定质量监控计划并审查,制定质量监控方案时,应注意一下几方面:
a)实验室活动/检验检测活动的业务量;
b)实验室活动/检验检测活动结果的用途;
c)采用的方法本身的稳定性与复杂性;
d)技术人员经验的依赖性;
e)参加能力验证等外部实验室间比对的频次和结果;
f)人员的能力、经验、数量和变动情况;
g)采用新的方法或变更方法等。
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根据CNAS认可的有关规定,实验室应当进行有效的内部质量监控,确保结果的有效性。
常用的内部质量监控有哪些呢?
(一)使用标准物质:
定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法,由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的,所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质,标准物质的使用应注意在其有效期内,并符合贮存条件。
(二)利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测,进行结果比较,重复试验应尽可能在试验输入(质控品或样品)相同的情况下进行。
(三)留样再测
对留存的样品进行再次检测,可以由不同人员对原测试进行复测,样品、方法、设备、条件是相同的,比较结果是否有差异。
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