湖北CNAS实验室认可谁能办的行业须知「在线咨询」

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CNAS-CL01认可知识：什么是能力验证、测量审核、实验室间比对？

根据CNAS-RL02:2018中规定

3.1实验室间比对 ：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的***、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。

测量审核则是指：是实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

解析：实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。 能力验证是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对，而测量审核则是能力验证计划的一种。

通俗的理解：实验室间比对应是2个以上的实验室对相同或类似的物品进行测量或检测，能力验证则是能力验证***者面对多家实验室，同时测量进行比较得出评价结论，测量审核则是一对一的能力验证计划。

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根据CNAS-CL01认可准则的要求，申请CNAS认证的实验室应当做好方法验证，那么怎么进行方法验证呢？

首先，从概念上看，“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。

其次，从对象上看，验证的对象是标准方法（一般是指国际标准、区域标准、国际标准或技术***/有关科技文献/期刊中公布的方法）。

再次，从目的上看，验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。

从次，从方法上看，验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。

***后，从时效上看，验证的时间有效性要依据标准本身的有效期，如标准更新要重新验证。

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作为实验室/检验检测机构的一员，必然会产生相关记录，尤其是与检测/校准/抽样等活动密切相关的人员，必然要产生技术记录。申请CNAS认可的实验室应当做好记录管理。

CNAS-CL01:2018 7.5技术记录规定。“7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。

7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。”

因此实验室技术人员在进行技术记录时，应注意记录的充分性、原始性、规范性。一定要谨记“公正、客观”的准绳，清晰准确的记录，确保检测或校准数据结果有效性。

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CNAS-CL01认可准则相关领域应用说明之yiliao器械检测领域。

CNAS-CL01-A004《实验室能力认可准则在yiliao器械检测领域的应用说明》

本文件适用于含yiliao器械的检测机构（以下简称实验室）的认可评审。本文件在使用中应同时参照 CNAS 其他领域应用说明。根据文件的规定，检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业，管理人员应熟悉实验室管理知识，技术人员应具有中级以上***技术职称且人数应当不少于从事检验活动人员总数的50%，关键技术人员应本科以上学历，5年以上相关***技术经历。实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过相关******和***技术培训。

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