内蒙古CNAS实验室认可费用择优推荐“本信息长期有效”

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申请CNAS认证，需要学习掌握CNAS认可准则及相关应用说明文件，CNAS-CL01相关领域应用说明之校准领域，CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》。

本文件适用于申请和已获得CNAS认可的校准实验室，包括实施现场校准的实验室。校准实验室不同一般从事检测领域的实验室，本文件从结构要求、资源要求、过程要求、管理系统文件等方面进行了规定。明确了校准、校核、***签字等人员应经过相关技能知识的培训，且是由具备资质的机构实施，同时管理体系中的测量标准的技术记录应长期保存，即使在标准设备报废后，也至少要保留3年。

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根据CNAS-CL01认可准则的要求，申请CNAS认证的实验室应当做好方法验证，那么怎么进行方法验证呢？

首先，从概念上看，“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。

其次，从对象上看，验证的对象是标准方法（一般是指国际标准、区域标准、国际标准或技术***/有关科技文献/期刊中公布的方法）。

再次，从目的上看，验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。

从次，从方法上看，验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。

***后，从时效上看，验证的时间有效性要依据标准本身的有效期，如标准更新要重新验证。

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根据CNAS认可的有关规定，实验室应当进行有效的内部质量监控，确保结果的有效性。

常用的内部质量监控有哪些呢？

（一）使用标准物质：

定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法，由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的，所以可以作为参照物。

标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质，标准物质的使用应注意在其有效期内，并符合贮存条件。

（二）利用相同或不同方法进行重复检测

利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测，进行结果比较，重复试验应尽可能在试验输入（质控品或样品）相同的情况下进行。

（三）留样再测

对留存的样品进行再次检测，可以由不同人员对原测试进行复测，样品、方法、设备、条件是相同的，比较结果是否有差异。

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申请实验室CNAS认证，应当对管理体系至少进行过一次完整的内部审核， 那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员，有哪些岗位职责呢？

1）明确内部审查的目的、步骤和要求。内部审核是由质量负责人根据内审计划***和策划，由内审员具体实施，通过系统的内审，验证实验室的实际运行是否符合管理体系和评审要求。

2）熟悉内审计划，能够编制内审检查表。内部审核是有计划和准备的活动，内审员应充分了解审核计划，包含内审的目的、依据、范围、人员、步骤和时间表；内审员应根据要求制定内审检查表，要覆盖管理体系内全部要素和部门。

3）实施文件审查和现场审查。一是审阅和确认实验室的质量管理体系文件是否满足准则及其相关******的要求，二是了解实验室的质量管理体系情况，各部门的职能，为现场审核做准备。现场审核则是收集客观证据，依据准则、质量手册、程序文件等体系文件做出准确判断。

4）发现不符合项，填写不符合项报告，纠正及纠正措施的实施，跟踪审核不符合项纠正措施的效果。

5）完成内审报告。