CNAS实验室认证咨询服务介绍“本信息长期有效”

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CNAS-CL01相关领域应用说明之微生物检测领域。CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》

本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。微生物检测领域包括对样品中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物***中涉及的病毒检验、***扩增检验等应符合相关***的要求。本文件结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等方面做出了微生物领域相关特殊规定，强调了确保生物安全的重要性。

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根据CNAS认可准则的要求，实验室设备期间核查是设备管理的重要工作，以保持对实验室设备性能的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的目的是为了保持对设备稳定性的信心。

设备是否需要期间核查，需考虑以下因素：

1）设备校准周期

一年校准一次的设备可以每半年进行一次期间核查，也可以安排每半年校准一次，即用校准代替期间核查。

2）历次校准结果

历次校准结果比较稳定，对检测结果影响不大，可不做期间核查。

3）质量控制结果

根据质量控制结果反映的设备状态决定。

4）设备使用频率和性能稳定性

使用频率越高的，越需要核查；

使用频率特别低的，建议增加核查。

设备稳定性差的，必须进行核查

5）设备维护情况

未按计划要求维护的，要安排核查；

正常维护的考虑其他因素安排核查。

6）设备操作人员及环境的变化

7）设备使用范围的变化

操作人员、使用环境、使用范围变化的，应安排核查。

8）使用年限

使用年限久的设备，应增加核查频次。

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CNAS-CL01:2018认可准则相关领域应用说明之电气检测领域。

CNAS-CL01-A003《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》。本文件适用于 CNAS 对进行电气检测领域实验室的认可活动。电气检测领域包 括设备、仪器、装置、元件和材料的电气性能、安全和环境试验。进行电气检测的实验室应当配备具有相应电气检测基础理论和***知识，定期进行电气安全防护培训，确保工作人员健康和安全；在设备设施环境应配备足够的电源容量、电源由***电路供应。

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中实国联CNAS认证知识：申请CNAS认可的实验室应配备足够的人力资源，以满足拟从事的实验室活动，人员管理应当满足CNAS-CL01认可准则的要求。

一、人员档案管理

实验室应保持全体人员相关教育、***资质、培训、经历、***、能力评估的记录，并集中存放，实验室人员的技术档案应明确保存期限，至少保留至人员离职后6年。

二、人员能力评估

人员能力是关系到检测结果准确性的基础，实验室应根据所建立的标准，对每个实验室人员的对应工作能力进行评估，包括管理或技术工作，应做到岗前评估、上岗后定期再评估，必要时进行再培训。

人员能力评估可以通过：1）直接观察日常工作过程、2）直接观察设备维护和功能检查、3）检查工作记录、4）评估解决问题的能力、5）实验室间比对、6）人员比对、7）留样比对等。

三、人员监督

实验室应设置覆盖所有活动能力并具有***技术能力的监督员，对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为监督的***，监督要确保这些人员能够胜任，理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

四、人员***

实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行***，包括但不限于：1）从事开发、修改、验证和确认方法的人员；2）分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员；3）报告、审查和批准结果人员。

人员***应当在对该人员能力确认合格后予以***。

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