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发布时间:2020-09-06 00:31:22
中实国联重点围绕国家实验室认可(CNAS)和检验检测机构资质认定(CMA)开展咨询服务,咨询领域覆盖了检测和校准实验室认可、检验机构认可、医学实验室认可、科研实验室认可等。
中实国联的咨询团队将以雄厚的技术能力,丰富的从业经验,诚实的服务态度。为我国各行各业的实验室建立、体系运行、实验室技能提高贡献力量,促使我国实验室标准化、规范化。
实验室认可发展趋势
随着各检测/校准机构对实验室国家认可的了解,越来越多的实验室开始重视实验室认可工作。
截至2019年4月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的10973家机构,其中,累计认可各类认证机构179家,认证机构领域总计680个,涉及业务范围类型11645个;累计认可实验室10206家,其中检测实验室8486家、校准实验室1189家、医学实验室355家、生物安全实验室84家、标准物质生产者18家、能力验证提供者70家、实验动物机构4家;累计认可检验机构588家。
由此可见,每年认可实验室的数量都呈现明显递增趋势,而且目前还有大量的实验室正在准备申请或已经申请此项工作。
可见实验室与国际接轨,实现多边互认,为大势所趋。
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中实国联是一家专业从事实验室认证认可咨询服务的公司,可为您提供CNAS认证、CMA认定、实验室认可等服务。
根据CNAS-CL01认可准则的要求,申请CNAS认证的实验室应当做好方法验证,那么怎么进行方法验证呢?
首先,从概念上看,“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。
其次,从对象上看,验证的对象是标准方法(一般是指国际标准、区域标准、国际标准或技术组织/有关科技文献/期刊中公布的方法)。
再次,从目的上看,验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。
从次,从方法上看,验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。
zui后,从时效上看,验证的时间有效性要依据标准本身的有效期,如标准更新要重新验证。
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中实国联CNAS认证知识:申请CNAS认可的实验室应配备足够的人力资源,以满足拟从事的实验室活动,人员管理应当满足CNAS-CL01认可准则的要求。
一、人员档案管理
实验室应保持全体人员相关教育、专业资质、培训、经历、授权、能力评估的记录,并集中存放,实验室人员的技术档案应明确保存期限,至少保留至人员离职后6年。
二、人员能力评估
人员能力是关系到检测结果准确性的基础,实验室应根据所建立的标准,对每个实验室人员的对应工作能力进行评估,包括管理或技术工作,应做到岗前评估、上岗后定期再评估,必要时进行再培训。
人员能力评估可以通过:1)直接观察日常工作过程、2)直接观察设备维护和功能检查、3)检查工作记录、4)评估解决问题的能力、5)实验室间比对、6)人员比对、7)留样比对等。
三、人员监督
实验室应设置覆盖所有活动能力并具有专业技术能力的监督员,对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为监督的重点,监督要确保这些人员能够胜任,理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
四、人员授权
实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行授权,包括但不限于:1)从事开发、修改、验证和确认方法的人员;2)分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员;3)报告、审查和批准结果人员。
人员授权应当在对该人员能力确认合格后予以授权。
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